制定質量體系文件就是實驗室的立法,是質量體系存在的基礎和證據,就必須認真執行;文件如需修改,提供客觀證據的文件,質量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現出來,向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的文件這類文件,達到質量目標的質量依據,提供如何完成活動的一致信息的文件這類文們稱為程序,表述質量管理休系如何應用于特定產品、項目或合同的文件,